Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entacapone - maladie de parkinson - les médicaments anti-parkinsoniens - entacapone est indiqué comme adjuvant aux préparations standards de lévodopa / bensérazide ou lévodopa / carbidopa destiné aux patients adultes avec la maladie de parkinson et de fluctuations motrices de fin-de-dose, qui ne peut pas être stabilisé sur ces combinaisons.

Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - entacapone - maladie de parkinson - les médicaments anti-parkinsoniens - entacapone est indiqué comme adjuvant aux préparations standards de lévodopa / bensérazide ou lévodopa / carbidopa chez les patients avec la maladie de parkinson et de fluctuations motrices de fin-de-dose, qui ne peuvent pas être stabilisé sur ces combinaisons.

Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virion entier, inactivé, contenant l'antigène*: a/vietnam/1194/2004 (h5n1)* production d'œufs - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - prophylaxie de la grippe dans une situation de pandémie officiellement déclarée. le vaccin contre la grippe pandémique doit être utilisé conformément aux directives officielles.

Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - antigènes de surface du virus de la grippe, inactivés: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins contre la grippe - prophylaxie de la grippe dans une situation de pandémie officiellement déclarée. le vaccin contre la grippe pandémique doit être utilisé conformément aux directives officielles.

Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vaccin contre le virus du papillome humain [types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbé) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vaccins anti-papillomavirus - le gardasil 9 est indiqué pour l'immunisation active des individus à partir de l'âge de 9 ans contre le vph maladies:les lésions précancéreuses et les cancers touchant le col de l'utérus, de la vulve, du vagin et de l'anus causé par le vaccin hpv typesgenital verrues (condylomes acuminés) causées par certains types de vph. voir les sections 4. 4 et 5. 1 pour plus d'informations sur les données à l'appui de ces indications. l'utilisation de gardasil 9 doit être en conformité avec les recommandations officielles.

Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agents antinéoplasiques - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. l'effet de gleevec sur les résultats de la transplantation de moelle osseuse n'a pas été déterminée. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. les patients qui ont une faible ou très faible risque de récidive ne doit pas recevoir de traitement adjuvant;, le traitement des patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et / ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. , chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de glivec est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd / smp, sur les taux de réponse hématologique en hes / cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et / ou métastatiques gist et dfsp et sur la survie sans récidive comme adjuvant dans les gist. l'expérience de la gleevec chez les patients atteints de smd / smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limitée (voir la section 5. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - split virus de la grippe, inactivé, contenant l'antigène*: a/california/7/2009 (h1n1)v comme souche (x-179a)*propagées dans les œufs. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - prophylaxie de la grippe dans une situation de pandémie officiellement déclarée. la pandémie de grippe, le vaccin doit être utilisé selon les recommandations officielles.

Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - un maximum de trois des éléments suivants purifié inactivé de la fièvre aphteuse, la maladie de souches de virus: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; une dinde 14/98 ≥ 6 pd50*; asie 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2, lorsqu'il l'arabie saoudite ≥ 6 pd50*; * pd50 – protectrice de 50% de la dose chez les bovins, comme décrit dans la ph. eur. monographie de 0063. - immunologiques - pigs; cattle; sheep - immunisation active des bovins, ovins et porcins à partir de l'âge de 2 semaines contre la fièvre aphteuse pour réduire les signes cliniques.

Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunologiques - sheep; cattle - sheepactive immunisation contre le virus de la fièvre catarrhale de sérotype 8 à prévenir la virémie et de réduire les signes cliniques. début de l'immunité: 20 jours après la deuxième dose. durée de l'immunité: 1 an après la deuxième dose. cattleactive immunisation contre le virus de la fièvre catarrhale de sérotype 8 à prévenir la virémie. début de l'immunité: 31 jours après la deuxième dose. durée de l'immunité: 1 an après la deuxième dose.

Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine, sérotype 8 (inactivé) - vaccins viraux inactivés, le virus de la fièvre catarrhale du mouton, brebis - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.